岗位职责
1 质量管理体系
体系维护:建立、维护并持续改进质控体系,参与并主导产品及体系推进和管理评审。
2 全流程质量控制
来料与供应商:制定检验标准,审核供应商资质并定期评估。
· 过程与成品:督导车间的环境与关键工序,监控过程参数;确保成品性能达标。
3 异常处理与改进,数据分析:统计合格率、不良率等数据,定期复盘,为工艺改进和降本提供依据。
4 团队与合规管理,负责检验人员(IQC/IPQC/FQC)的技能培训与绩效达成,跟踪行业法规更新;管理检验仪器,确保定期校准与维护。
5 有不少于2年药厂工作经验。
任职资格
1. 本科学历,包装材料、药学等相关专业。
2. 3年以上医疗器械或医用包装行业质量工作经验,至少2年药厂工作经验。
3. 能独立分析并解决质量问题。
4. 具备质量分析管控经验,理解环境监控要求。
5. 良好的跨部门沟通能力。
6. 熟练使用Office及基础质量分析软件。
公司介绍
南通富华医用包装有限公司成立于2004年7月,是一家经营医用包装制品、卫生材料及敷料生产的企业。公司位于国家级开发区南通经济技术开发区中尚物流园内,地理位置优越、交通便利。公司占地面积两万多平方米,厂房面积一万二千多平方米,现有生产及经营管理人员160多人。
公司资本实力雄厚、发展前景广阔。本公司在医疗器械行业具有较高的市场知名度,产品长年供不应求,畅销全国及海外市场。公司拥有符合GMP的10万级净化车间,舒适、整洁的工作、生活环境。公司已通过国际权威认证机构SGS的ISO13485质量体系认证和CE认证,国药监局SFDA注册,欧盟CE认证,美国FDA510K在登记注册,并拥有“FUHUA”自主品牌的商标。
公司秉承客户至上、市场为先导的管理理念,不断完善管理,发展迅速。公司拥有国内医疗器械行业知名客户三百多家,同时产品远销美洲、欧洲、亚洲等国家和地区。长期稳定的产品质量赢得客户一致好评。公司诚邀立志于医疗用品行业发展的有志之士加盟,共谋发展。
工作地址
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