岗位职责
主要责任
Key responsibilities
为生产开发高效和完善的工艺;提供原始文件,结果评估。
Develop efficient and robust processes for the manufacture. Provide raw data
documentation and result evaluation.
优化现有的方法(实验室、中试车间或者生产)并且开发更多有效的方法。
Optimize existing methods (lab, pilot plant or production) and develop more efficient ones.
建立实验室流程、报告和相关的标准操作流程。
Generate lab procedures, reports and related SOP’s.
负责工艺转移,验证至中试车间或者生产,包括故障排除、中控等。
Be responsible to process transfer, validation, production to pilot plant or production unit , including troubleshooting, in process controls etc.
书写生产流程并以此对操作团队进行培训。
Write Manufacturing Procedures and train manufacturing team based on manufacturing procedure.
负责生产批记录的审核。
Responsible to perform batch record review.
建立相关的项目文档(项目经验报告、费用估算、注册文件等)。
Establish appropriate campaign documentation (campaign experience report, cost estimation, registration documentation etc).
参与GMP或FDA认证的相关工作
Participate in the authentication for GMP and FDA
• 对偏差和安全问题进行调查和根本原因分析
Investigate and root cause analysis of deviation and safety issue
任职资格
主要经验和技能
Critical Experience and Skills
• 本科以上学历,有机化学专业
Bachelor degree or above in organic chemistry.
• 5年以上化工行业工艺研发的工作经验为优
5 or more years of process research and development experience in the chemical industry is preferred.
• 英语良好
Good English skill.
公司介绍
斯福瑞(南通)制药有限公司由瑞士Siegfried AG于2012年9月在南通经济开发区投资成立,是一家专注于原料药和中间体制造及贸易的跨国公司。一期项目生产原料药和中间体,二期生产制剂。其中第一期分二步,第一步注册资本金5000万美元,投资总额近10000万美元,建设2500吨/年的原料药和中间体生产工厂。包括8000㎡的GMP和非GPM车间各一个,中试车间,储罐区,甲类和丙类仓库,及相配套的公用工程车间,高标准的废水废气处理设施,维修车间及办公楼等,总占地面积123亩,总建筑面积35345㎡。Siegfried AG为瑞士上市企业,在瑞士,美国,马耳他等地均建有工厂,至今已有140多年的历史,是礼来、罗氏等国际知名公司的合作伙伴。
欢迎访问公司网站:www.siegfried.ch
公司福利:
补充商业保险,涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检,并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外,员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同,员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪,并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。
其他福利:生日礼物,结婚礼物,新生儿礼金,住院慰问,端午节/中秋节/春节礼物或礼金,提供员 工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。
请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
工作地址