药品研发工程师（中试放大） 5-8千/月

1.负责药品中试放大生产，对接车间开展研发成果的技术转移工作，确保工艺参数、质量标准顺利落地 2.负责批生产记录（BMR）的设计、编写与修订 3.负责生产操作规程（SOP）的设计、编写与维护 4.负责工艺验证方案（PV）、清洁验证方案等验证文件的设计与编写 5.参与中试及产业化过程中的偏差调查、变更控制及CAPA处理 6.配合注册申报，提供工艺开发及验证相关技术资料 7.协调研发、生产、质量部门，推动项目按计划落地

1.学历专业：药学、制药工程、化学工程、生物工程等相关专业，本科及以上学历 2.工作经验：3年以上药品研发或中试放大相关工作经验 3.专业技能： •熟悉药品GMP法规及相关技术指南 •具备批记录、SOP、验证方案独立设计与编写能力 •熟悉工艺验证、清洁验证的基本方法与要求 4.优先考虑条件： •具有固体制剂（片剂、胶囊剂等）中试放大及产业化经验者优先 •具有BFS（吹灌封）无菌制剂研发或生产经验者优先 •有注册申报（NDA/ANDA）相关技术资料撰写经验者优先 •有跨部门（研发-车间-质量）协调推动项目经验者优先 5.个人素质：责任心强，逻辑严谨，具备良好的沟通协调能力和文档撰写能力，能承受一定工作压力

江苏广承药业有限公司成立于2017年10月，注册资本1亿元，总投资3.5亿元，由留美归国博士携先进药物制剂技术创办成立。公司致力于成为“新型和新颖缓控释药物制剂的研发”、“麻醉药品和精神药品的生产”的综合制药企业。 公司坐落于南通市国家级经济技术开发区医药生物园区内，南邻苏通大桥，北邻兴东机场，与在建南通一号线地铁口站仅1公里，交通便利，地理位置优越。 我们新型药物研究中心及产业化基地工程是由江苏省医药设计院按照美国cGMP要求总体规划设计，一期占地约35亩，建筑面积超3万平方米。 公司项目主要集中在心血管、呼吸道系统、代谢及消化系统、中枢神经系统、抗感染等多种领域，并重点关注儿科、妇科和老年患者用药。 公司始终坚持“追求卓越”的经营宗旨，致力于建设高效、专业团队，秉承“进取、开拓、创新”的企业精神，勇于开拓、敢于创新，现因公司发展需求面向社会招聘，愿有志之士来我们药业发展，我们热忱欢迎您的加入！