岗位职责
1. 设备全生命周期管理
- 负责设备台账建立与动态维护(含设备编码、技术参数、使用部门等),确保100%账物相符;
- 主导设备采购申请、安装调试、验收及退役报废流程,监督设备转移/借用手续合规性。
2. 维护体系与计划管理*
- 制定年度预防性维护计划与校准计划,跟踪执行进度并分析设备综合效率;
3. 合规与文档控制
- 维护设备档案(包括出厂资料、3Q验证报告、计量证书、维修记录),满足GMP审计要求;
- 编写/修订设备管理SOP(如:《设备变更控制程序》《计量器具管理规程》)。
4. 技术协调与改进
- 引入设备管理新技术,降低故障率。
任职资格
1.学历专业:
- 本科及以上学历,机械工程、自动化、制药工程或设备管理相关专业;
2.经验技能:
- 1年以上制药、医疗器械行业设备管理经验,深度掌握GMP设备管理规范;
公司介绍
江苏省勤奋药业有限公司,始建于1970年,位于长江三角洲上海经济圈、与苏州北邻的“中国近代第一城—-南通经济技术开发区”。公司按照制药企业GMP的要求,拥有完整的配套设施,是一家国有控股的专业原料药生产企业。
公司现有国药准字号产品34个,其中主产品:氯化纳(医药注射级)和氯化钾(医药注射级),符合中国药典2010版,USP25版、EP4版和JP14版的质量标准。氯化钠产品的国内销售市场占有率为35-45。外贸出口占总销售量的21。公司被国外在华投资的二十六家著名中国公司确定为氯化钠、氯化钾定点供应商,并被美国强生(中国)公司连续五年确定认为免检供应商。
新型的全钛合金、管道化密封流水生产,完全体现了新型设备的先进性和优越性。新建的产品检验中心、现代化仓储设施及办公系统已全部交付使用。部分外国与本公司的业务处理已经开始利用电子数控交换的做法通过平台共享进行网络化运作。
工作地址
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