药物分析研究员 0.8-2万/月

岗位职责： 1、分析化学、药物分析或相关专业，本科或者研究生学历，具有4年以上药物分析研究工作经验；能独立 解决项目的分析技术难点和相关问题，有原料药研发分析经验的优先； 2、了解各类分析仪器，掌握药品检验基本试验技能； 3、能够检索、运用各类中、英文化学文献； 4、具有良好的个人品质，团队合作精神及沟通能力。 任职要求： 1、负责制剂分析研究方法的建立及验证； 2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立 质量标准； 3、负责撰写药物分析方面的申报资料； 4、负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准，确保产品的质量； 5、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证上其真实性和完整性； 6、药物分析仪器的日常维护与检定，以及实验室的安全工作。

1、负责制剂分析研究方法的建立及验证； 2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立 质量标准； 3、负责撰写药物分析方面的申报资料； 4、负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准，确保产品的质量； 5、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证上其真实性和完整性； 6、药物分析仪器的日常维护与检定，以及实验室的安全工作。

万高药业成立于2003年，是一家集生产、研发、销售为一体的现代化制药企业。现有员工700余人，年销售额7亿元左右。拥有三个厂区，六个通过GMP认证的生产车间，2个省级技术中心及4个控股子公司，3个参股子公司.公司的主营业务包括化学药和中成药的研发、生产、销售，并对外提供药物工艺研发、生产服务（即CMO/CDMO业务）。自2003年成立至今，公司始终坚持以研发为先导，致力于生产研发一体化的企业发展路线，自主研发生产心血管、糖尿病及其并发症、钙补充剂、抗肿瘤、消化道等多个领域用药，建立了品种、剂型多样化的产品管线及研发、生产技术服务体系。公司主要产品的适应症覆盖心血管疾病、糖尿病并发症、抗肿瘤、钙补充、消化系统等多个领域，并在各自同类竞品中拥有一定市场份额。根据中康CMH或药融云的统计数据，2019年至2021年，公司心血管领域的缬沙坦氢氯噻嗪片/分散片、苯扎贝特分散片，糖尿病并发症领域的羟苯磺酸钙胶囊/分散片，抗肿瘤领域的鸦胆子油软胶囊等主要产品在同类竞品的市场份额占比较高，排名均在前3名；钙补充领域的碳酸钙D3咀嚼片2019年上市，市场份额占比由0.25%提高到3.50%，逐年提高。截至2022年底，公司取得创新药临床批件1个，目前处于II期临床试验阶段；取得改良型新药临床批件1个；取得化学仿制药制剂注册批件24个、中药制剂注册批件17个，其中有9个产品被列入国家基药目录，31个产品被列入国家医保目录，15个产品通过或视同通过一致性评价（均为报告期初以来通过）；公司共取得发明专利29项。 公司是江苏省企业技术中心、抗肿瘤药物工程技术研究中心，是国家高新技术企业、江苏省“小巨人”企业，分别于2018年、2021年和2022年入选“中国医药研发•创新峰会”中国化药研发实力百强榜。