药物警戒专员(PV )

南通润东医药研发有限公司

4000-8000元/月 57天后结束招聘

工作地: 南通/崇川区 刷新于: 4天前

本科及以上 经验不限 3人 性别不限 21~30岁之间 医疗、医药医药药品临床实验
职位:药物警戒专员(PV ) 投递个人简历

职位描述:

岗位职责:
药物警戒(PV)业务在国外已经有数十年的发展历史,在国内刚刚起步,是一个蓬勃发展的新领域,今后的发展空间很大,期待你的加入,与公司共同发展!

1、根据国家法律法规标准及公司SOPs,及时接受、审查和处理不同来源的安全性数据(包括临床试验和上市后);
2、确保安全性报告在规定时间内上报监管部门,特别是临床研究中的SAE(SUSAR)报告;
3、对安全性数据进行收集、录入、澄清、审查及跟踪,如适用,在规定时间发送给申办方;
4、进行风险管理和安全监管,以及相关医学服务内容;
5、对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询;
6、对部门的相关文件以及签署的培训记录等进行存档以及维护;
7、协助上级完成申办方或监管机构的审查稽查工作。


任职资格:
1、大学学士或以上学历,临床医学、药学或流行病学等医药教育背景者,有临床研究经验或者在职医生工作经验者优先;
2、英语读写熟练,有口语沟通能力更佳;
3、一般计算机应用熟练,熟悉相关Word及Excel等办公软件;
4、具有一定抗压能力及团队合作和学习能力。

【注意】
递交简历的人员请务必将简历填写详细且正确,简历信息太少会让招聘人员错失发现你的机会!

企业介绍:

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业从事药物临床研究外包、提供一站式服务的CRO公司,是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系结合CRO行业规范认证的CRO公司。润东是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的会长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
公司总部位于上海,下设北京分公司及五家子公司,在广州、杭州等近六十个城市设有办事处或驻地人员。子公司南通润东医药研发有限公司为公司的数据统计中心;子公司上海首嘉医学临床研究有限公司主营SMO业务;子公司上海润东医药科技有限公司为公司的一期临床机构管理公司;日本子公司和筹建中的美国子公司为润东在日本和北美的窗口,为中国制药企业走出去,海外药企进入中国提供服务。
公司自成立以来,秉承“诚信为本、追求卓越”的理念,始终将临床试验的规范与质量作为公司经营的命脉,已成功开展了从I期到IV期700多个临床试验项目。研究涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等临床研究各个领域。15年来的坚守,公司得到广大客户的信赖、研究者的赞誉和行业的认可。
作为中国国内领军的CRO公司之一,润东拥有专业敬业的团队,临床研究的丰富资源,为客户提供了符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究一站式服务。公司业务已从中国市场走向亚太,并进一步拓展欧洲、美洲市场。

欢迎光临我们的网站(www.rundo-cro.com)了解更多详情!
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