8000-18000元/月 57天后结束招聘

工作地: 南通/崇川区 刷新于: 3天前

本科及以上 经验≥3年 1人 性别不限 26~40岁之间 医疗、医药医药药品临床实验
职位:药物警戒经理 投递个人简历
五险 住房公积金 周末双休 带薪年假 团队聚餐 年度旅游 节日礼物 岗位晋升 技能培训 年终奖 出差补贴 免费体检 全勤奖金

职位描述:

岗位职责:
1、协助公司建立科学合理的药物警戒体系, 管理药物警戒专员工作;
2、根据国家法规及公司内部标准进行安全性事件报告及病例审查,与公司内部及外部相关部门进行合作交流,跟进所委托药品安全信息的追踪调查工作;
3、定期提交安全性更新报告和内部递交,同时进行药品安全信息分析,并对其严重程度及关联性进行评价判定;
4、负责药物警戒过程中各位文档的保管监督;
5、负责部门的培训业务,根据需要制定和撰写培训计划。
6、负责申办方或监管机构的审查稽查工作。


任职资格:
1、临床医学、药学或流行病学等医药教育背景者,有临床实践经验、硕士及以上学历者尤佳;
2、具有制药企业或CRO公司至少2年药物警戒工作经验;
3、较强的英语读写及沟通能力;
4. 有较强的学习能力及执行力,团队沟通及解决问题的能力。
※Homebase可。

※请递交简历的人员务必将简历填写详细,否则可能会错过面试机会。

企业介绍:

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业从事药物临床研究外包、提供一站式服务的CRO公司,是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系结合CRO行业规范认证的CRO公司。润东是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的会长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
公司总部位于上海,下设北京分公司及五家子公司,在广州、杭州等近六十个城市设有办事处或驻地人员。子公司南通润东医药研发有限公司为公司的数据统计中心;子公司上海首嘉医学临床研究有限公司主营SMO业务;子公司上海润东医药科技有限公司为公司的一期临床机构管理公司;日本子公司和筹建中的美国子公司为润东在日本和北美的窗口,为中国制药企业走出去,海外药企进入中国提供服务。
公司自成立以来,秉承“诚信为本、追求卓越”的理念,始终将临床试验的规范与质量作为公司经营的命脉,已成功开展了从I期到IV期700多个临床试验项目。研究涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等临床研究各个领域。15年来的坚守,公司得到广大客户的信赖、研究者的赞誉和行业的认可。
作为中国国内领军的CRO公司之一,润东拥有专业敬业的团队,临床研究的丰富资源,为客户提供了符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究一站式服务。公司业务已从中国市场走向亚太,并进一步拓展欧洲、美洲市场。

欢迎光临我们的网站(www.rundo-cro.com)了解更多详情!
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