面议 58天后结束招聘

工作地: 南通/海门市 刷新于: 2天前

大专及以上 经验≥1年 1人 性别不限 25~45岁之间 医疗、医药医药生物工程/生物制药

职位描述:

岗位职责:

1.负责整个公司的注册申报和GMP申报、不良反应监测管理等工作。
2.国内药品注册申报和GMP申报资料撰写,按照程序及时报送药品申报资料,并配合药品监管部门办理相关手续。
3.跟踪申报资料的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题。负责申报资料档案整理、归档。
4.及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息;并捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息。




任职资格:

1.药学相关专业大专以上学历,有1年或1年以上注册申报经验、有不良反应监测管理经验。
2.熟悉制药企业生产工艺流程、制药设备、质量管理和药品质量管理相关的知识和技能,对GMP较为熟悉。
3.具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力。
4.条件优秀者可适当放宽其他要求

企业介绍:

江苏复旦复华药业有限公司是以复旦大学为背景的中国大陆第一家高校股份制上市公司——上海复旦复华科技股份有限公司的控股子公司,项目建设地点位于江苏南通海门港工贸区。主要产品及生产规模为年产中药提取物24.8吨、片剂25.5亿片、冻干制剂3500万瓶、液体注射剂8000万支、胶囊5.6亿粒。建筑面积63531.24㎡,项目总投资33939.22万元。
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