抗体生产上游组长

睿智医药江苏有限公司

5000-10000元/月 56天后结束招聘

工作地: 南通/启东市 刷新于: 4天前

本科及以上 经验≥3年 1人 性别不限 18~65岁之间 生产、工人、质控生产/营运生产主管/领班/组长

职位描述:

岗位职责:
1. 负责进行上游细胞培养的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP要求
2. 在有限的指导下能够独立执行生产项目并领导员工按计划完成生产任务
3. 及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题
4. 启动偏差,领导调查工作,变更实行及纠正和预防措施的执行
5. 负责维护GMP车间的安全运行状态,进行组内员工的安全教育及监督
6. 负责生产物料采购、跟踪、管理,监管物料供应状态,必要时与供应商或经销商等沟通联系
7. 与工程或相关部门沟通协调设备厂房的维护维修及计量工作
8. 起草审阅GMP文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT,审核批生产记录
9. 确保组内成员及时完成培训,按cGMP的要求有资质执行所需操作
10. 负责指导并发展下属员工,领导团队建设
11. 主动开展业务优化并持续改进
12. 负责组内及部门的日常管理事务
13. 公司领导交办的其他工作


任职资格:
1. 本科及以上学历, 3年及以上细胞培养工作经验,1年及以上GMP生产经验
2. 具备良好的沟通交流能力,富有团队协作精神
3. 爱岗敬业,善于学习,能够在一定的压力下完成工作
4. 有生物药GMP生产经验者优先考虑
5. 具有优秀的沟通表达能力以及良好的口头和书面英语水平、杰出的管理和领导能力者优先
6. 熟练使用办公软件

企业介绍:

睿智医药江苏有限公司专注于为全球创新药物研发提供生命科学服务。成立16年以来,睿智医药江苏由单一的化学服务发展成为综合性的新药研发外包服务机构,对化学药和生物药研发提供全方位的技术支持。其业务范围涵盖靶点验证,化学合成或抗体制备,先导药物筛选与优化、药理药效测试,药代药动和早期毒理,以及生产、质控(CMC)和临床报批(IND)。
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